ビタミンＤはビタミン D2 とビタミン D3 の総称で、骨代謝やミネラル代謝に重要な役割を担っている。
ビタミンＤは肝臓において 25 位の炭素が水酸化され 25－OH ビタミン D に変換される。さらに一部は腎臓にて１位の炭素が水酸化され、活性型である 1,25－(OH)2 ビタミンＤが生成する。代謝産物の中でも安定な 25－OH ビタミンＤは、血中におけるビタミンＤの充足状態を反映することから有効な指標として知られている。

昨年公開された、厚生労働省難治性疾患克服研究事業ホルモン受容機構異常に関する調査研究班、日本骨代謝学会、日本内分泌学会による「ビタミンＤ不足・欠乏の判定指針」では、血清 25－OH ビタミン D 低値、すなわち、ビタミン D 不足・欠乏状態が、骨折・転倒リスク、骨吸収抑制薬に対する反応性低下、続発性副甲状腺機能亢進症、くる病・骨軟化症、低 Ca 血症など種々の骨・ミネラル関連事象と関連性があることが示されている。

本試薬は、測定機器として免疫発光測定装置 ルミパルス® G1200 あるいはルミパルス® G600Ⅱを用い、血清25-OH ビタミン D を、迅速に測定することが可能である。また、現在血清 25-OH ビタミン D 測定の標準法とされている LC-MS/MS 法との相関性が高く、カートリッジタイプの試薬形態で、1 検体ずつ精度良く測定することが可能である。

なお、25－ヒドロキシビタミン D は、2017 年 5 月より従来の CLIA 法に加え、本試薬の測定原理である CLEIA 法においても保険適用が可能となった。算定条件は、ビタミン D 欠乏性くる病若しくは骨軟化症の診断時又はそれらの疾患に対する治療中に測定した場合に算定できる。ただし、診断時においては 1 回を限度とし、その後は３月に 1 回を限度として算定することとなっている。