ROS1（c-ros oncogene 1）は、インスリン受容体ファミリーの受容体チロシンキナーゼ（RTK）であり、細胞内 C 末端チロシンキナーゼドメインと大きな細胞外 N 末端ドメインをもつ 1 回膜貫通型蛋白である。 ROS1 融合遺伝子は、非小細胞肺癌（NSCLC）細胞株および NSCLC 患者検体において、癌化促進の重要な役割を果たす可能性のある変異として同定され、融合タンパク質は癌化のドライバーとして作用することが明らかとなっている。これまでに肺癌のドライバー遺伝子としては EGFR 遺伝子変異、ALK 融合遺伝子がよく知られているが、本ROS1 融合遺伝子は、これらの EGFR 遺伝子変異、ALK 融合遺伝子とは、一般的には相互に排他的であると報告されている。

ROS1 融合遺伝子陽性患者の検出頻度は、肺癌の 0.9～2.6%である。若年層の非喫煙者で見つかる傾向にあり、組織学的には、一部を除いて腺癌である。
本製品は、逆転写反応（Reverse Transcription：RT）、及び蛍光標識加水分解プローブ法を用いたリアルタイム PCR （Polymerase Chain Reaction：ポリメラーゼ連鎖反応）を連続して行うツーステップ RT-PCR を原理として、非小細胞肺癌患者の癌組織又は細胞診検体から抽出した RNA 中の 14 種類の ROS1 融合遺伝子 mRNA を検出するキットである。最小検出感度は、ROS1 融合型塩基配列を含有する精製プラスミド DNA を検体として用いた場合、1 検査反応あたり 125 コピーである。なお、日本肺癌学会バイオマーカー委員会から、平成 29 年 4 月に「肺癌患者におけるROS1 融合遺伝子検査の手引き 第一版」が発行されており、その中で、ROS1 融合遺伝子を出来るだけ早期に診断する必要があるため、初回診断時に EGFR 遺伝子変異、ALK 融合遺伝子と同時に ROS1 融合遺伝子も測定することが推奨されている。