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D014 自己抗体検査　区分 E3（新項目） 抗NF155抗体、抗CNTN1抗体

1. D014 自己抗体検査　区分 E3（新項目）
抗NF155抗体、抗CNTN1抗体

令和7年12月1日より保険適用 D014 自己抗体検査　区分 E3（新項目）
抗NF155抗体、抗CNTN1抗体
1. D014 自己抗体検査　区分 E3（新項目）
抗NF155抗体、抗CNTN1抗体
保険点数 1,000 点
製品名 NF155抗体「ヤマサ」EIA
CNTN1抗体「ヤマサ」EIA
製造販売元 ヤマサ醤油株式会社
使用目的 血清中のニューロファシン155抗体の測定（慢性炎症性脱髄性多発神経炎並びに自己免疫性ノドパチーの診断補助）
血清中のコンタクチン1抗体の測定（慢性炎症性脱髄性多発神経炎並びに自己免疫性ノドパチーの診断補助）
測定方法 ELISA法（定量）
検　　体 血清
臨床性能試験の概要 正常40例及び、慢性炎症性脱髄性多発神経炎135例を含む各種脱髄性末梢神経疾患246例、総計286例を解析対象とし、本品と九州大学で実施したCell-Based-Assay（CBA法）の結果を比較した。

・抗NF155抗体の判定一致率は、全体一致率98.6％、感度100.0％、特異度98.3％であった。

・抗CNTN1抗体の判定一致率は、全体一致率98.3％、感度100.0％、特異度98.2％であった。
留意事項 D014 自己抗体検査 (32) 抗NF155抗体及び抗CNTN1抗体は、慢性炎症性脱髄性多発神経炎又は自己免疫性ノドパチーの診断の補助（治療効果判定を除く。）を目的として、ELISA 法により測定した場合に、それぞれ本区分の「47」抗アクアポリン4抗体の所定点数を準用して、患者1人につき1回ずつ算定できる。自己免疫性ノドパチーの再発が疑われる場合は、初回の検査で陽性であったいずれかの項目に限り再度算定できることとする。ただし、2回目以降の当該検査の算定に当たっては、その理由及び医学的な必要性を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
参考文献

1） 日本神経学会. 慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー, 多巣性運動ニューロパチー 診療ガイドライン 2024. 南江堂, 2024.

2） Querol L, et al. Ann Neurol. 2013; 73: 370.

3） Ogata H, et al. Ann Clin Transl Neurol. 2010; 2: 960.

4） Peter YK, et al. Eur J Neurol. 2021; 28: 3556.

5） 緒方英紀. 神経治療. 2023; 40: 479.
製品関連URL なし
文責 : ヤマサ醤油株式会社／監修 : 日本臨床検査医学会保険診療委員会

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